ISO9001体系认证之标准内容

本标难规定的质量管理体系要求，验厂包括了产品质量保证和增强顾客满意两个方面的内容。这就是说，本标准除了要求组织提供满足质量要求的信任之外，还要求组织通过满足顾客要求和适用的法律、法规要求而增强顾客满意。必须注意，后者是本标准所特别强调的内容。

(1)产品质量保证。质量保证是质量管理的一个部分，验厂咨询致力于对达到质量要求提供信任。它是质量管理体系中的重要活动。由于质量管理体系是组织按产品建立的体系，故这部分活动也可称之为产品质量保证。产品质量保证是提供信任的活动，提供信任的内容，包括证实产品，以及与之相关的过程和体系已经达到了规定的要求；提供信任，可包括组织内、外部的各相关方，以及与组织的绩效或无利益关系的三方，如认证机构；提供信任的形式，采用通过提供客观证据来提供证实的形式。所谓客观证据是指支持事物存在或真实性的数据，ISO9001质量认证它可通过观察、测量、试验或其它手段获得。在本标准中，规定了一系列的组织必须达到的要求，组织必须就此提供相应的客观证据，以这些事实证实其能力，从而提供信任。这些客观证据包括，诸如：

a.各层次人员的认知状况和对活动情况及其结果等事实的陈述：

b．基础设施、工作环境、过程及其结果(如产品)等实体的状态；

c.质量管理体系文件和其他相关文件、数据；

d．记录；

e.供方、顾客和三方机构提供的证据。

ISO9001质量体系认证具体用于哪些地方

iso9001认证的用途有哪些？

1.供方证实其质量体系符合规定的质量体系要求。在合同情况下，供方应向特定的顾客证实其质量体系满足合同中规定的质量体系要求。在三方认证的情况下，供方应向认证机构证实其质量体系满足所申请的质量保证模式的要求。

2.合同情况下作为顾客与供方之间的质量保证协议。合同中顾客对供方的质量体系要求合适时可以直接引用三种模式中适用的一种；需要时，也可在一种模式的基础上进行适当剪裁或提出补充要求。合同中引用哪一种模式以及如何剪裁、补充，应由顾客与供方协商，在对双方都有利的基础上达成一致意见。合同签订后，被引用的质量保证模式标准以及剪裁、补充的要求，将作为顾客对供方质量体系审核的依据。

3.作为合同前评定供方质量体系的准则（属二方认定或注册的情况）。合同签订前，顾客往往需要评定供方的质量体系，以确定该供方具有满足其订购产品技术要求的能力。评定前，双方应就使用哪一个质量保证标准以及必要时的补充要求作为评定（或认定）的准则达成一致意见。

4.作为三方认证的依据。在三方质量体系认证时，供方和认证机构应就使用哪一个质量保证标准作为认证的准则达成一致意见。所选择的模式应适合所覆盖的产品技术要求的需要，并且不会误导供方的顾客。例如，一个组织有设计功能，申请体系认证所覆盖的产品是该组织自行设计的，究竟是选择GB1/T19001-ISO9001，还是选择GB1/T19002-ISO9002就特别重要。当设计质量对产质量量的形成特别重要，而且在产品检验和试验时又难以充分验证时，应选择GB1/T19001-ISO9001。一般来说，一个组织自己设计并制造的产品，好选择种模式的质量体系认证。

企业申请认证的条件

开展质量认证是为了保证产质量量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。

《中华人民共和国产质量量认证管理条例》三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产质量量认证必须具备四个基本条件：

1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2．产质量量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产质量量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家确认和批准的检验机构进行抽样卷烟予以证明。

4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：

1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。