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氯霉素
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英文名： Chloramphenicol
CAS RN: 56-75-7
分子式: C11H12Cl2N2O5 分子量; 323.13
质量标准：CP2005/USP/BP
性 状： 白色、绿白色或黄白色微细针状，长片状结晶或结晶性粉末
溶解度：微溶于水，易溶于96%乙醇及丙二醇中，微溶于乙醚
含 量: 98.5-102% 氯化物≤100PPM
熔 点: 149-153℃ 旋光度 +18.5至+20.5°
干燥失重 ≤0.5% 硫酸灰份≤0.1%
用 途: 医药原料药，属抑菌性广谱抗生素药物
包 装: 25kg/纸板桶 1KG/铁听
湖北威德利化学科技有限公司主营原料药、医药中间体、精细化工、兽药等，是集生产销售于一体
的专业化工原料公司，坚持“精益求精，争创世界一流”的企业理念，视质量为企业的生命。公司
生产销售的产品氯霉素纯度高、杂质低，质量保证、价格优惠，并畅销美、英、德、法等众多国家.现货供应欢迎咨询！！
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项 目 Parameter
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EP/BP 标准
Specification of EP/BP
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检验结果 Results
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性状
Appearance
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白色或微灰白色、黄白色结晶性粉末或针状结晶。
A white, greyish-white or yellowish-white, fine, crystalline powder or fine crystals, needles or elongated plates.
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微黄白色结晶性粉末
A yellowsh-white, fine crystalline powder, needles.
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微溶于水，易溶于乙醇和丙二醇。本品溶于乙醇中的溶液为右旋，溶于醋酸乙酯中的溶液为左旋。Slightly soluble in water, freely soluble in alcohol and in propylene glycol. Its alcohol solution is dextrorotatory and its ethyl acetate solution is levorotatory.
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符合规定
Qualified
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鉴别
Identification
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熔程
Melting range
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Between 149℃ and 153℃
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149.7～152.4℃
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红外
Infrared absorption spectrophotometry
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红外图谱应与标准品图谱一致 IR spectrophotometry similar to which of Chloramphenicol CRS
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符合规定
Qualified
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酸碱度 Acidity or alkalinity
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取本品0.1g，加20ml无二氧化碳的水，振摇，加0.1ml溴百里酚蓝溶液。指示剂变色时消耗不超过0.1ml 的0.02M盐酸或0.02M氢氧化钠.
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符合规定
Qualified
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To 0.1 g add 20 ml of carbon dioxide-free water R, shake and add 0.1 ml of bromothymol blue solution R1. Not more than 0.1 ml of 0.02 M hydrochloric acid or 0.02 M sodium hydroxide is required to change the colour of the indicator.
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比旋度
Specific optical rotation
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Between ﹢18.5º and ﹢20.5º
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+19.4º
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有关物质
Related substances
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单一杂质量≤0.5% Individaul impurity≤0.5%
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＜0.5%
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氯化物
Chlorides
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≤0.01%
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＜0.01%
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干燥失重
Loss on drying
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≤0.3%
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0.09%
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硫酸盐灰分 Sulfated ash
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≤0.1%
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0.03%
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含量
Assay
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98.0% to 102.0%
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100.4%
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微生物限度 Microbial limit
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需氧菌总数 Total Aerobic Microbial Count
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≤10cfu/g
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＜10CFU/g
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霉菌和酵母菌数 Total Yeasts and Molds Count
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不得检出/g
Absent per g
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未检出 Absent
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大肠埃希菌 Escherichia coli
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不得检出/g
Absent per g
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未检出 Absent
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铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌
Pseudomonas aeruginosa & staphylococcus aureus
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不得检出/g
Absent per g
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未检出 Absent
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结论 Conclusion:
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本品符合EP/BP 标准。
The product complies toEP/BP .
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