化工原料交易网南京一览网一站式采购服务
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      一览网,化工yi药研发领域的专业采购平台。我们汇聚国内外二十余家供应商 ,包括aladdin、TCI、麦克林等,为您提供从基础试剂到特殊化学品的一站式采购服务。品质保证,流程便捷。研发之路,从一览网开始。
      解析yi药中间ti和原料yao的区别
      yi药中间ti和原料yao都属于精细化工范畴,中间ti是原料yao工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料yao的一种物料,中间ti可以分离或不分离。(注:本指南只涉及该公司定义为原料yao生产起始点以后生产的中间ti。)

      活x药用成分 (原料yao):旨在用于yao品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为yao品的一种活x成分。此种物质在疾病的诊断,zhi疗,症状缓jie,处理或疾病的预防中有药理活x或其它直接作用,或者能影响机体的功能和结构。原料yao是有活x的已经完成合成路径的产物,中间ti则是在合成路径中的某一处产物。原料yao可以直接制剂,而中间ti只能用来合成下一步产物,只有通过中间ti才能制造出来原料yao。


      从定义中可以看出,中间ti是制作原料yao的前道工序的关键产物,与原料yao结构不同。另外,药典中有原料yao的检测方法,但是没有中间ti的。说到认zheng,目前FDA要求中间ti必须进行注册,COS则不用,但是CTD文件中要有中间ti的详细工艺描述。而国内,对中间ti没有GMP强制要求。
      yi药中间ti不像原料yao那样需要生产许可,进入门槛相对较低,竞争激烈。因此质量、规模和管理水平往往是企业生存发展的根本,而环保压力加大也使得很多小企业逐渐退出竞争舞台,行业集中度有望快速提升。一般认为以下3个方向将是相关企业提升盈利能力、增加附加值、持续成长的关键:
      (1)产品多元化高duan化,从生产粗放型的低端中间ti转向精细型的高duan中间ti产品;
      (2)走专业外包服务之路,在外包服务产业链上继续延伸,承接研发外包服务;
      (3)专注制药,向中间ti下游的原料yao和制剂进攻。
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