办理药品经营许可证的步骤如下:
了解办理条件:
零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
批发企业至少要配备5名执业药师人员。
零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托)。
企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统。
应当具备与经营规模相适应的药品储存设施,包括常温库、阴凉库、冷库,以及药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
应当有保证药品质量的规章制度。
准备申请材料:
拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)。
拟办企业质量负责人资料(药师证、、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)。
驻店药师资料(药师证、、身份证、个人简历、劳动合同)。
质量管理制度目录。
24小时供应药品措施和承诺。
拟经营药品范围。
拟设营业场所和设备情况。
材料真实性保证声明。
房屋租赁合同。
房屋地理位置图及平面布置图。
提出申请:
向所在地的省级食品药品监督管理局或者所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出筹建申请。
递交材料:
提交齐全、符合形式审查要求的申请材料。
材料补正:
受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料。
审核阶段:
审核周期为30个工作日。
资质发放:
对符合条件的单位发放药品经营许可证。
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